Форма випуску: Краплі вушні по 25 мл у флаконах № 1
Виробник, країна: Замбон С.П.А., Італія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: S02AA30
Форма випуску: Краплі вушні по 25 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 100 мл препарату містять поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г (еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Гострий і хронічний зовнішній отит, середній гострий отит на стадії до перфорації, хронічний ексудативний середній отит; післяопераційні гнійні ускладнення після радикальної мастоїдектомії, тимпанопластики, антротомії, фенестрації.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11664/01/01
інструкція
для
медичного
застосування
препарату
АНАУРАН
(ANAURAN)
Склад:
діючі
речовини: 100 мл
препарату
містять поліміксину
В сульфат – 1000000
МЕ, неоміцину
сульфат – 0,5 г
(еквівалентно
375000 МЕ),
лідокаїну
гідрохлорид
– 4,0 г;
допоміжні
речовини: бензалконію
хлорид,
пропіленгліколь,
гліцерин, вода
очищена.
Лікарська
форма. Краплі
вушні.
Фармакотерапевтична
група.
Комбінація
протимікробних
препаратів. Код
АТС S02А А30.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострий
і хронічний
зовнішній
отит, середній
гострий отит
на стадії до
перфорації,
хронічний
ексудативний
середній
отит; післяопераційні
гнійні
ускладнення
після
радикальної
мастоїдектомії,
тимпанопластики,
антротомії,
фенестрації.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до одного з
компонентів
препарату.
Спосіб
застосування
та дози.
Місцево,
в зовнішній
слуховий
прохід за допомогою
спеціальної
піпетки.
Після закапування
декілька
хвилин
тримати
голову нахиленою.
Дорослим:
по 4-5 крапель 2-4
рази на добу,
дітям старше
6 років: по 2-3
краплі 3-4
рази на добу
залежно від
тяжкості
захворювання.
Курс
лікування не
повинен
перевищувати
7 днів.
Побічні
реакції.
Можливі
місцеві
алергічні
реакції:
гіперемія,
свербіж і
лущення
шкіри
зовнішнього
слухового проходу,
які зникають
без
лікування,
після відміни
препарату.
Системні
ефекти
маловірогідні
унаслідок
низьких доз
використовуваного
препарату.
Проте при
тривалому лікуванні
можлива
поява
системних
ефектів,
зокрема
ототоксичності
і
нефротоксичності,
унаслідок
всмоктування
неоміцину.
Передозування.
Випадки
передозування
не описані.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовувати
у період
вагітності
та годування
груддю.
Діти.
Досвіду
застосування
Анаурану
дітям віком
до 6 років недостатньо,
тому не
рекомендується
призначати
препарат в
цій віковій
категорії
пацієнтів.
Особливості
застосування.
Анауран
застосовують
виключно при
захворюваннях
вуха. При тяжких
і стійких
інфекціях
місцеве
лікування
необхідно
доповнити
системним
застосуванням
антибіотиків.
Тривале
застосування
Анаурану, як
і інших
антибіотиків,
може призвести
до розвитку
суперінфекції
резистентними
до препарату
мікроорганізмами.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
До
з’ясування
індивідуальної
реакції на компоненти
препарату
під час
лікування необхідно
дотримуватися
обережності
при керуванні
автотранспортом
і заняттях іншими
потенційно
небезпечними
видами діяльності,
що
потребують
підвищеної
концентрації
уваги і швидкості
психомоторних
реакцій.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Несумісний
з
мономіцином,
стрептоміцином,
гентаміцином,
амікацином,
нетилміцином
(можливе
посилення
ототоксичної
дії вищезазначених
антибіотиків).
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Неоміцину
сульфат –
аміноглікозидний
антибіотик
широкого
спектра дії,
діє
бактерицидно
відносно
грампозитивних
(Staphylococcus spp., Streptococcus
pneumoniae) і грамнегативних
(Escherichia coli, Shigella dysenteria
spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.,
Proteus spp.)
мікроорганізмів;
відносно Streptococcus spp. –
малоактивний.
Поліміксин В
– поліпептидний
антибіотик.
Активний щодо
грамнегативних
мікроорганізмів:
Escherichia coli, Shigella dysenteria
spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.,
Salmonella typhi і Salmonella
paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не
активний
відносно Proteus spp., Mycobacterium spp.,
грампозитивних
коків,
грибів. Чинить
слабку місцевоподразнювальну
дію. Лідокаїн –
місцевоанестезуючий
засіб, швидко
усуває біль і
свербіж.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні
дослідження
не
проводилися,
оскільки
препарат
призначений
для
місцевого
застосування
і системні
ефекти
маловірогідні.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
рідина без
запаху.
Термін
придатності.
3 роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі не
вище 25 0С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Після
розкриття
флакона
препарат
можна застосовувати
протягом 3
місяців.
Упаковка.
По 25
мл у флаконі
темного скла
з кришечкою-крапельницею
з
поліетилену
з контролем
першого
розтину.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Замбон
С.П.А./Zambon S.P.A.
Місцезнаходження.
Вiа
делла Кiмiка, 9 –
36100 Вiченца – Iталiя/Via della Chimica, 9
– 36100 Vicenza – Italy.