Форма випуску: Капсули по 0,5 г № 10 у блістерах в пачці
Виробник, країна: ПАТ “Фармак”, м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Enisamium iodide*
АТ код: J05AX
Форма випуску: Капсули по 0,5 г № 10 у блістерах в пачці
Діючі речовини: 1 капсула містить амізону® (енісаміуму йодиду) 0,5 г
Допоміжні речовини: магнію стеарат
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Лікування грипу та ГРВІ.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/12415/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АМІЗОН® МАКС
(AMIZON® MAX)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: амізон®
(енісаміум
йодид);
1 капсула
містить амізону®
(енісаміуму
йодиду) 0,5 г;
допоміжна
речовина: магнію
стеарат.
Лікарська
форма. Капсули.
Тверді
желатинові
капсули
циліндричної
форми № 1 або № 0.
Корпус і
кришечка жовтого
кольору.
Вміст
капсули –
кристалічний
порошок жовтого
або
жовто-зеленого
кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Фармак».
Україна, 04080, м.
Київ, вул.
Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична
група. Противірусні
засоби для
системного
застосування.
Код ATC J05A Х.
Амізон®
– похідне
ізонікотинової
кислоти. Виявляє
інгібуючий
вплив на
віруси грипу,
має
інтерфероногенні
властивості,
підвищує резистентність
організму до
вірусних
інфекцій, чинить
протизапальну,
жарознижувальну
і аналгетичну
дії.
Противірусна
дія Амізону®
пов’язана із
безпосереднім
його впливом на
гемаглютиніни
вірусу грипу,
внаслідок чого
віріон
втрачає
здатність
приєднуватися
до
клітин-мішеней
для подальшої
реплікації.
Протизапальна
дія є
результатом
стабілізації
клітинних і
лізосомальних
мембран, уповільнення
дегрануляції
базофілів, антиоксидантної
дії,
нормалізації
рівня простагландинів,
циклічних
нуклеотидів
та енергетичного
обміну у
вогнищі запалення.
Жарознижувальні
властивості
даного засобу
зумовлені
впливом на
терморегулюючі
центри мозку.
Аналгезуюча
дія препарату
здійснюється
через
ретикулярну
формацію
стовбура
мозку.
Амізон®
посилює
персистуючий
імунітет
шляхом підвищення
рівня
ендогенного інтерферону
в плазмі
крові в 3-4 рази,
лізоциму та
збільшення
титру
антитіл до
збудників
інфекцій, а
також
клітинного
імунітету –
за рахунок
стимуляції
функціональної
активності Т‑лімфоцитів
і макрофагів.
Даний засіб є
потужним
індуктором
ендогенного
інтерферону.
Після
перорального
застосування
Амізон®
швидко
потрапляє у
кров,
максимальна
концентрація
його в крові
спостерігається
через 2-2,5 години
після
прийому. Амізон®
та його
метаболіти
довго
циркулюють у
кровоносному
руслі (період
напіввиведення
становить 13,5-14
годин),
метаболізується
в печінці,
але швидко
виводиться з
тканин
(період
напіввиведення
становить 2-3
годин).
Виводиться з
організму на
90-95 % із сечею у
вигляді
метаболітів.
Показання
для
застосування.
Лікування
грипу та
ГРВІ.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
препаратів
йоду та до інших
компонентів
препарату.
Наявність
алергічних
реакцій
незалежно
від природи
алергену в
анамнезі.
Тяжкі
органічні
ураження печінки
та нирок.
Особливі
застереження.
Слід
обережно
призначати
препарат
пацієнтам із
захворюваннями
щитовидної
залози
особливо при
гіпертиреозі.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Препарат
протипоказаний
для
застосування
у першому
триместрі
вагітності. Застосування
у другому та
третьому
триместрі
можливе лише
за призначенням
лікаря. Даних
щодо застосування
препарату жінкам у період
годування
груддю немає.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами. Прийом
препарату
Амізон® Макс не
впливає на
здатність
керувати автотранспортом
та працювати
з іншими
механізмами.
Діти. Препарат
у даній
лікарській
формі дітям
не
застосовують.
Спосіб
застосування
та дози.
Амізон®
Макс застосовують
внутрішньо
після їди, не
розжовуючи.
Дорослим
призначають
по 1 капсулі 2-4
рази на добу
протягом 5-7
днів.
Максимальна
разова доза –
1 г,
добова – 2 г.
Передозування.
Про
випадки
передозування
Амізоном® Макс
не
повідомлялось.
При
передозуванні
можливе посилення
проявів
побічних
реакцій:
забарвлення
слизових
оболонок у
коричневий
колір,
рефлекторне
блювання, болі у
животі та
діарея. Можливий
розвиток
набряків,
еритеми,
вугреподібних
та бульозних
висипань, пропасниці.
Лікування: промивання
шлунка,
симптоматичне
лікування.
Побічні
ефекти.
Алергічні
реакції: реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання,
кропив’янку,
ангіоневротичний
набряк,
свербіж.
З
боку системи
травлення: сухість
та гіркота у
роті, набряк
слизової
оболонки порожнини
рота,
гіперсалівація,
забарвлення
язика у жовтий
колір,
нудота,
блювання,
печія, біль у
животі,
тяжкість у
правому
підребер’ї,
пронос,
здуття
живота.
З
боку системи
дихання:
задишка, відчуття
печіння в
горлі.
Інші:
головний
біль,
запаморочення,
слабкість, коливання
артеріального
тиску.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Амізон®
Макс посилює
дію
антибактеріальних
та імуномодулюючих
засобів.
Доцільною є комбінація
даного
препарату з
аскорбіновою
кислотою та
іншими
вітамінами. Також
Амізон® Макс можна
призначати
одночасно із
застосуванням
рекомбінантного
інтерферону.
Термін
придатності. 2
роки. Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати в сухому,
захищенному
від світла
місці при
температурі не
вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10 капсул
у блістері.
По 1 блістеру в
пачці.
Категорія