Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г № 3, № 9
Виробник, країна: Товариство з додатковою відповідальністю “ІНТЕРХІМ”, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX17**
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г № 3, № 9
Діючі речовини: 1 таблетка містить: тилорону (аміксину) 0,06 г (60 мг)
Допоміжні речовини: Кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид Е 171, кандурин (титану діоксид Е 171, калію алюмосилікат Е 555); барвник «Sepisperse™ DRY 5142 RED»
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету
Показання: Дорослі: лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, в складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу; для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій. Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.
Діти старше 7 років: лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2559/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АМІКСИН®
ІС
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: tilorone;
1 таблетка
містить
тилорону
(аміксину) 0,06 г (60
мг) або 0,125 г (125 мг);
допоміжні
речовини:
таблетки
по 0,06 г: кальцію
гідрофосфат
дигідрат,
гіпромелоза
(гідроксипропілметилцелюлоза),
целюлоза
мікрокристалічна,
повідон,
натрію
кроскармелоза,
крохмаль картопляний,
поліетиленгліколь
(макрогол), тальк,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний, кальцію
стеарат,
титану
діоксид Е 171,
кандурин (титану
діоксид Е 171,
калію
алюмосилікат
Е 555); барвник «Sepisperse™ DRY 5142 RED»;
таблетки
по 0,125 г: кальцію
гідрофосфат
дигідрат,
гіпромелоза
(гідроксипропілметилцелюлоза),
целюлоза
мікрокристалічна,
повідон,
натрію кроскармелоза,
крохмаль
картопляний,
поліетиленгліколь
(макрогол),
тальк, кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
кальцію стеарат,
титану
діоксид Е 171,
кандурин
(титану діоксид
Е 171, калію
алюмосилікат
Е 555), барвник «Жовтий
захід FCF» Е 110.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею,
вкриті
оболонкою
оранжевого
(для таблеток
по 125 мг) і
темно-рожевого
(для таблеток
по 60 мг)
кольорів, на
розламі
видно два
шари.
Назва і
місцезнаходження виробника.
Товариство
з додатковою
відповідальністю
«ІНТЕРХІМ».
Україна, 65080, м.
Одеса,
Люстдорфська
дорога, 86.
Фармакотерапевтична
група.
Імуностимулятори.
Код АТС L03A X17**.
Аміксин® ІС
(тилорон) –
імуномодулюючий
та противірусний
засіб.
Стимулює
утворення в
організмі a-b-g-інтерферонів.
Основними
продуцентами
інтерферону
у відповідь
на введення
препарату є
клітини
епітелію кишечнику,
гепатоцити,
Т-лімфоцити,
нейтрофіли
та
гранулоцити.
Після
прийому
внутрішньо
максимум
продукції
інтерферону
визначається
в
послідовності
«кишечник-печінка-кров»
через 4 – 24
години.
Стимулює
стовбурові
клітини кісткового
мозку,
залежно від
дози посилює
антитілоутворення,
зменшує
ступінь
імунодепресії,
відновлює
співвідношення
Т-супресори/Т-хелпери.
Ефективний
проти
широкого
кола
вірусних
інфекцій, в
тому числі
проти вірусів
грипу, інших
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій,
гепатитів А,
В, С і герпесвірусів.
Механізм
антивірусної
дії пов’язаний
з
інгібуванням
трансляції
вірус-специфічних
білків в
інфікованих
клітинах, унаслідок
чого
пригнічується
репродукція
вірусів.
У ході
досліджень
на тваринах
(курячих та качиних
ембріонах)
доведено
високу
противірусну
активність
препарату
відносно збудника
високопатогенного
пташиного
грипу (ВППГ)
штаму H5N1, а також
(у дослідах
на курях)
значну
імуностимулювальну
та
ад’ювантну
активність
щодо
антигенів
збудника
ВППГ.
Після
прийому
внутрішньо
тилорон
швидко всмоктується
з травного
тракту.
Біодоступність
становить 60 %.
Близько 80 %
препарату
зв’язується з
білками
плазми.
Препарат не
піддається
біотрансформації
і не
накопичується
в організмі.
Виводиться
практично в
незміненому
вигляді з
фекаліями (70 %) і
з сечею (9 %). Період
напіввиведення
становить 48
годин.
Показання
для
застосування.
Дорослі:
лікування
вірусних
гепатитів А,
В, С, герпетичної
інфекції,
цитомегаловірусної
інфекції, в
складі
комплексної
терапії
інфекційно-алергічних
і вірусних
енцефаломієлітів
(розсіяний
склероз,
лейкоенцефаліт,
увеоенцефаліт
та
менінгоенцефаліт),
у складі комплексної
терапії
урогенітального
та респіраторного
хламідіозу,
для лікування
і профілактики
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій.
Діти
старше 7
років: лікування
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
до препарату.
Період
вагітності і
годування груддю.
Дитячий вік
до 7 років.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Досвід
застосування
препарату у
період вагітності
і годування
груддю
відсутній,
тому не слід
призначати
його в ці
періоди.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
Не
застосовують
дітям віком
до 7 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
приймають
внутрішньо,
після їди.
Дорослі
Профілактика
вірусного
гепатиту А: 125
мг на тиждень
протягом 6
тижнів.
Лікування
вірусного
гепатиту А: у
1-й день – по 125
мг 2 рази,
потім – по 125 мг
через 48 годин.
Курсова доза
– 1,25 г.
Лікування
гострого гепатиту
В: у 1-й
та 2-й день – по 125 мг,
потім – по 125 мг через 48
годин.
Курсова доза
– 2 г.
При
затяжному
перебігу
захворювання
курсова доза
може бути
збільшена до 2,5 г.
При
хронічному
гепатиті В: у
перші 2 дні
лікування –
по 25 мг, потім –
по 125 мг через 48
годин.
Курсова доза
на початку
лікування – 2,5 г. У
подальшому
препарат
приймають в
дозі 125 мг на
тиждень.
Загалом
курсова доза
становить
від 3,75
г до 5 г.
При
гострому
гепатиті С: у
1-й та 2-й день –
по 125 мг, потім –
по 125 мг через 48
годин.
Курсова доза
– 2,5 г.
При
хронічному
гепатиті С: у
перші 2 дні
лікування –
по 250 мг, потім –
по 125 мг через 48
годин.
Курсова доза
на початку
лікування – 2,5 г. У
подальшому
препарат
приймають в
дозі 125 мг на
тиждень.
Загалом
курсова доза
становить 5 г.
При
лікуванні
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій: у
перші 2 доби
захворювання
– по 125 мг, потім
– по 125 мг через
48 годин. Курсова
доза – 750 мг.
Для
профілактики
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій: 125 мг 1
раз на тиждень
протягом 6
тижнів.
Для
лікування
герпетичної,
цитомегаловірусної інфекції:
у перші 2 доби
– по 125 мг, потім
– по 125 мг через
48 годин.
Курсова доза
– 2,5 г.
При
урогенітальному
та
респіраторному
хламідіозі: у
перші 2 доби –
по 125 мг, потім –
по 125 мг через 48
годин.
Курсова доза
– 1,25 г.
При
комплексній
терапії
нейровірусних
інфекцій –
інфекційно-алергічних
і вірусних
енцефаломієлітів
(розсіяний
склероз, лейкоенцефаліт,
увеоенцефаліт
та менінгоенцефаліт):
у
перші 2 доби
– по 125 мг, потім
– по 125 мг через
48 годин
Курсова доза
– від 1,5 до 1,75 г.
Діти
старше 7
років
При
неускладнених
формах грипу
або гострих
респіраторних
вірусних
інфекціях
приймають по
60 мг 1
раз на добу в
1-й, 2-й, 4-й день
від початку
лікування.
Курсова доза
– 180 мг. При виникненні
ускладнень
грипу або
гострих респіраторних
вірусних
захворювань
приймають
по 60
мг 1
раз
на
добу
в 1-й,
2-й, 4-й та 6-й день
від початку
лікування.
Курсова доза
– 240 мг.
Передозування.
Випадки
передозування
препарату
АміксинÒ ІС не
відомі.
Побічні
ефекти.
В
окремих
хворих
можливі
диспепсичні
явища,
короткочасна
гарячка; у
поодиноких
випадках –
алергічні
реакції у
вигляді
висипів на
шкірі,
свербежу,
кропив’янки.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Сумісний з
антибіотиками
та засобами
традиційного
лікування
вірусних та
бактеріальних
захворювань.
Термін
придатності.
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальному
пакуванні
при температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Таблетки № 3 (3
× 1), № 9 (3 × 3) у
блістері в
пачці з картону.
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.