Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5)
Виробник, країна: НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N05CM
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5)
Діючі речовини: 1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг
Допоміжні речовини: Повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007, барвник «Червоне вино»;
склад покриття Sepifilm LP 007: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;
склад барвника «Червоне вино»: калію алюмінію силікат (Е 155), заліза оксид червоний (Е 172).
Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби
Показання: Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при синдромі постінфекційної астенії.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5140/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
Алора®
(Alora)
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина: рassiflora
incarnatа;
1
таблетка
містить
сухий
екстрат
пасифлори 100
мг;
допоміжні
речовини: повідон
К-30,
кросповідон,
натрію
кроскармелоза,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
целюлоза мікрокристалічна,
магнію
стеарат,
покриття Sepifilm LP 007,
барвник
«Червоне
вино»;
склад
покриття Sepifilm LP 007:
гідроксипропілметилцелюлоза,
целюлоза мікрокристалічна,
кислота
стеаринова;
склад
барвника «Червоне
вино»:
калію
алюмінію
силікат (Е 155),
заліза оксид
червоний (Е 172).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Круглі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
оболонкою,
червоного
кольору.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
НОБЕЛФАРМА
ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар
Коуї 81100 м.
Дюздже,
Туреччина.
Фармакотерапевтична
група.
Снодійні
та седативні
засоби. Kод
АТС N05C M.
Екстракт
пасифлори
виготовляється
з лікарської
рослини Passiflora incarnatа
(пасифлора
інкарната),
яка містить 0,04 %
алкалоїдів
індольного
ряду (гарман,
гармін,
гармол), деякі
флавоноїди
(вітексин,
квертецин), а
також кумарини,
хінони тощо.
Компоненти
екстракту
гальмують
проведення
нервових
імпульсів у
спинному і
головному
мозку,
знижують
збудливість
центральної
нервової
системи і чинять
седативну
дію.
Препарат
покращує
настрій при
депресивних
станах,
зменшує
тривожність
і психічне напруження,
виявляє
легкий
снодійний
ефект без
симптому
пригніченості
під час пробудження.
Має
протисудомні
властивості.
Показання
для
застосування.
Як
заспокійливий
засіб хворим
з неврастенічними
і
депресивними
станами, при
стресах, тривожному
стані,
знервованості,
порушеннях
сну, у
клімактеричному
і
преклімактеричному
періодах.
Препарат
ефективний
при вегетативних
симптомах
захворювань
нервової
системи
(нейроциркуляторна
дистонія,
гіпертонічна
хвороба,
церебральні
судинні
кризи, підвищена
пітливість, відчуття
серцебиття),
а також при
синдромі
постінфекційної
астенії.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату.
Період вагітності
та годування
груддю.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
З
обережністю
застосовувати
пацієнтам із
тяжкими
органічними
захворюваннями
травного
тракту.
У
пацієнтів
літнього
віку
лікування
слід розпочинати
з
мінімальної
дози.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Ефективність
та безпека
застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю не встановлені.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з іншими
механізмами.
Під час
лікування
препаратом
слід утримуватися
від
керування
транспортом
і роботи з
потенційно
небезпечними
механізмами.
Діти.
Препарат у
даній
лікарській
формі не застосовують
дітям віком
до 12
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Для
дорослих та
дітей віком
від 12 років: для
досягнення
седативного
ефекту слід
приймати по 1-2 таблетки 3 рази
на добу перед
прийомом їжі.
При
порушеннях
сну – по 2-3
таблетки 1 раз
за годину до сну.
Тривалість
курсу
лікування
визначає лікар
індивідуально
залежно від
показань і
клінічної
ефективності
препарату. Не
слід
перевищувати
рекомендовану
дозу.
Передозування.
Немає даних
щодо
передозування
препарату.
Можливе
посилення
проявів
побічних реакцій.
Лікування:
промивання
шлунка.
Терапія
симптоматична.
Побічні
ефекти.
При
застосуванні
у
рекомендованих
терапевтичних
дозах
виникнення
побічних
ефектів
малоймовірне.
З
невідомою
частотою на
пасифлору
інкарнату
описані
випадки
побічних
реакцій.
З
боку
травного
тракту: нудота,
блювання.
З
боку
серцево-судинної
системи:
тахікардія,
брадикардія,
шлуночкова
тахікардія.
З
боку
нервової
системи:
запаморочення,
сонливість.
З
боку імунної
системи: можливі
алергічні
реакції,
включаючи
васкуліт.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При одночасному
застосуванні
з
препаратами,
які пригнічують
центральну
нервову
систему, такими
як
барбітурати,
транквілізатори,
посилюється
седативний і
снодійний
ефект препарату.
Не
рекомендований
одночасний
прийом з бензодіазепінами.
Слід уникати
одночасного
застосування
з
дисульфірамом.
Під
час
лікування
препаратом
Алора®
не слід
вживати
алкогольні
напої.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістері, по 2
або 5
блістерів у картонній
упаковці.
Категорія