Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1 мг в ампулах № 3 у касетній контурній чарунковій упаковці в
Виробник, країна: ФДУП “Державний НДІ особливо чистих біопрепаратів” Федерального медико-біологічного агентства, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: L03AX
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 1 мг в ампулах № 3 у касетній контурній чарунковій упаковці в пачці
Діючі речовини: 1 ампула містить: алоферону 1 мг
Допоміжні речовини: відсутні
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: У складі комплексної терапії хронічного рецидивуючого герпесу І-II типу, гострого вірусного гепатиту В (середнього та легкого ступенів тяжкості).
Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8668/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АЛОКІН-АЛЬФА
(АLLOKIN–ALFA)
Склад:
діюча
речовина: алоферон;
1
ампула
містить алоферону
1 мг.
Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Цитокіни та імуномодулятори.
Код АТС L03А X.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У
складі
комплексної терапії
хронічного рецидивуючого
герпесу
І-II типу,
гострого
вірусного
гепатиту В
(середнього
та легкого
ступенів
тяжкості).
Хронічна папіломавірусна
інфекція,
спричинена
онкогенними
вірусами
папіломи
людини.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до препарату.
Аутоімунні
захворювання.
Період
вагітності і
годування
груддю.
Дитячий вік.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
вводять
підшкірно.
Для приготування
розчину для
ін’єкцій як
розчинник
застосовують
0,9 %
розчин
натрію
хлориду. При
підшкірному
введенні
препарату
використовувати
1 мл розчинника.
Герпетична
інфекція.
Стандартний
курс
лікування рецидивуючої
герпетичної
інфекції
включає
ін’єкції
препарату в
дозі
1
мг підшкірно
через день,
всього 3
ін’єкції на
курс. У
випадку недостатньої
ефективності
та за відсутності
виражених
побічних
ефектів, при
наступному
рецидиві
рекомендується
призначати ін’єкції
у дозуванні 1
мг через
день, всього 6-9 ін’єкцій
на курс.
Гепатит.
При
лікуванні гострого
гепатиту В
середнього
та легкого ступенів
тяжкості,
препарат
вводять
після підтвердження
діагнозу в
дозі 1 мг 3 рази
на тиждень
протягом 3
тижнів
(всього 9
ін’єкцій).
Хронічна папіломавірусна
інфекція,
спричинена
онкогенними
вірусами
папіломи
людини.
Стандартний
курс лікування
інфекцій,
спричинених
онкогенними
типами вірусу
папіломи
людини, включає ін’єкції
препарату в дозі 1 мг
через день, всього на
курс 6 ін’єкцій.
Побічні
реакції.
Алергічні
реакції у
вигляді
висипів на шкірі.
В окремих
випадках можливі
слабкість і
запаморочення.
Передозування.
Випадки
передозування
препарату не
відомі.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У період
вагітності і
годування
груддю препарат
протипоказаний.
Діти.
Дітям
віком до 18
років
препарат протипоказаний.
Особливості
застосування.
Лікування
рекомендується
починати при
появі перших
ознак
захворювання,
при гепатиті
В – не пізніше
7-го дня від
початку
появи
симптомів
жовтяниці.
При
гострому
гепатиті В
препарат
призначається
при
проведенні
загальноприйнятої
базисної терапії.
При
лікуванні
хронічного рецидивуючого
генітального
герпесу
може
призначатися
в комбінації
з противірусними
препаратами.
У монотерапії рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, за відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальноі області.
У складі комплексної терапії – для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної області папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Під
час
лікування
необхідно
дотримуватися
обережності
при
керуванні
автотранспортом
та роботі з
іншими
потенційно
небезпечними
видами
діяльності,
що потребують
підвищеної
концентрації
уваги і швидкості
психомоторних
реакцій,
оскільки у
деяких
пацієнтів
можливе
виникнення
запаморочення.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Несумісність
з іншими
препаратами
малоймовірна,
однак треба з
обережністю
підходити до
одночасного
призначення
препарату з імуномодуляторами.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Алоферон – це олігопєптид.
Алоферон
є ефективним
індуктором
синтезу
ендогенних альфа- і
гамма-інтерферонів
і
активатором
системи
природних кілерів.
Засіб
стимулює
розпізнавання
й лізис дефектних
клітин
цитотоксичними
лімфоцитами.
В ході
експериментів
виявлено
високу ефективність
препарату
щодо
інфекцій, спричинених
вірусами
грипу А і В, гепатиту
В, герпесу
та папіломи
людини
(онкогенні
типи). Алоферон
не спричиняє
загальної
токсичності,
алергічних
реакцій, не
чинить
мутагенної
та канцерогенної
й ембріотоксичної
дії, не
впливає на
репродуктивну
функцію.
Фармакокінетика.
Після
проникнення
в системний кровотік
взаємодіє з імунокомпетентними
клітинами,
після чого
виявлення алоферону
утруднено
внаслідок
близької
структурної
подібності
його
метаболітів
до білків сироватки
крові.
Підвищення
рівня інтерферону
спостерігається
через 2
години після
введення
препарату і
зберігається
на високому
рівні (у 2 – 2,5
рази вище
звичайного
фонового)
протягом 6-8
годин з
досягненням
вихідних значень
до кінця
доби.
Підвищена
функціональна
активність
природних кілерів
спостерігається
протягом 7
днів після
введення препарату.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості: білий
порошок або
пориста маса
без запаху, гігроскопічний.
Термін
придатності.
2 роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі
від +2 до + 8 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Ліофілізат для
розчину для
ін’єкцій в
ампулах по 1
мг.
По
3 ампули
вміщують у
касетну
контурну чарункову
упаковку.
Кожну
упаковку
вміщують у пачку
картонну.
Категорія
відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Державний
науково-дослідний
інститут
особливо
чистих
біопрепаратів"
Федерального
медико-біологічного
агентства.
Місцезнаходження.
197110,
Російська
Федерація, м,