Форма випуску: Таблетки № 30
Виробник, країна: ТОВ “Гедеон Ріхтер Польща”, Польща
Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations
АТ код: A02AD01
Форма випуску: Таблетки № 30
Діючі речовини: 1 таблетка містить: алюмінію гідроксиду – 200.0 мг, магнію гідроксиду – 200.0 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, желатин, сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), магнію стеарат, олія м’ятна.
Фармакотерапевтична група: В’яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: Симптоматична терапія захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку (гастрит, печія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, кила стравохідного отвору діафрагми).
• Як допоміжний засіб при лікуванні пептичної виразки шлунка та виразки дванадцятипалої кишки.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 4р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7705/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АЛЮМАГ®
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
таблетка
містить:
алюмінію
гідроксиду 200
мг і магнію
гідроксиду 200
мг;
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
желатин,
сорбіт (Е 420), маніт
(Е 421),
магнію
стеарат, олія
м’ятна.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Таблетки
білого
кольору,
злегка
двоопуклі,
круглої
форми, з
гравіюванням
“ALUMAG”
на одній
стороні.
Назва та
місцезнаходження
виробника.
ТОВ «Гедеон
Ріхтер
Польща»
05-825, м.
Гродзиськ
Мазовецький,
вул. кн. Ю.
Понятовського,
5, Польща.
Фармакотерапевтична
група.
Препарати
для
лікування
кислотозалежних
хвороб.
Антациди.
Комбінації
простих солей.
Код ATC A02A
D01.
Фармакологічні
властивості.
Гідроксиди
алюмінію та
магнію у
реакції з соляною
кислотою
шлункового
соку
утворюють
солі (хлориди).
Ця реакція
підвищує рН
шлункового
соку і
зменшує
пошкоджуючу
дію соляної кислоти
на слизову
оболонку
шлунку, при
цьому також
зменшує
активність
пепсину. Крім
того,
алюміній, що
міститься в
препараті, може
зв’язувати
пепсин та
жовчні
кислоти, що
виявляє
позитивний вплив
при лікуванні
виразкової
хвороби.
Алюмаг®
виявляє
місцеву дію.
Обгрунтованим
є застосування
препарату
після
прийому їжі,
тому що це
подовжує
його дію.
Прийом
препарату приблизно
через 1,5 години
після їжі
забезпечує
нейтралізацію
соляної
кислоти саме
в той час,
коли її пошкоджуюча
дія на
слизову
оболонку
шлунка найсильніша
і може
спричинити
появу болю.
Гідроксид
магнію
швидко
реагує з
кислотою, яка
знаходиться
у шлунку і
може
проявляти
проносну дію;
гідроксид
алюмінію має
повільнішу і
слабкішу
нейтралізуючу
дію, але
завдяки
в’яжучим
властивостям
виявляє
закріплюючий
ефект.
Правильно
збалансований
склад
препарату
Алюмаг®
зменшує
ймовірність
виникнення
запору або
діареї.
Препарат
практично не
всмоктується
в
шлунково-кишковому
тракті і не
проявляє
системного
ефекту.
Внаслідок
нейтралізації
соляної
кислоти
гідроксиди
алюмінію і
магнію
перетворюються
на хлориди і
виводяться з
організму з
калом.
Показання
для
застосування.
•
Симптоматична
терапія
захворювань
шлунково-кишкового
тракту, що
супроводжуються
підвищеною
кислотністю
шлункового
соку
(гастрит,
печія, гастроезофагеальна
рефлюксна
хвороба, кила
стравохідного
отвору
діафрагми).
• Як
допоміжний
засіб при
лікуванні
пептичної
виразки
шлунка та виразки
дванадцятипалої
кишки.
Протипоказання.
•
Гіперчутливість
до будь-якої з
діючих або
допоміжних
речовин;
• тяжка
ниркова
недостатність;
•
дитячий вік
до 15 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Пацієнтам
слід
рекомендувати
звернутися за
медичною
допомогою у
випадках
втрати маси
тіла,
утрудненому
ковтанні,
постійному
дискомфорті
у животі,
розладах
травлення, що
з’явилися
вперше або
зміні
перебігу існуючих
порушень
травлення;
нирковій недостатності.
Якщо розлади
травлення
зберігаються
після 10 днів
лікування
або їх
перебіг
погіршується,
слід
з’ясувати
причину їх
виникнення
та
переглянути
призначене
лікування.
Слід
дотримуватися
обережності при ознаках
дегідратації
пацієнта.
З
обережністю
призначають
пацієнтам з
нирковою
недостатністю
у зв’язку з
можливою
кумуляцією
іонів магнію і
алюмінію.
Не можна
безперервно
застосовувати
препарат
більше 4-х
тижнів. Через
відкладення
фосфатів
магнію та
алюмінію при
тривалому застосуванні
препарату
можливий
розвиток
ниркової
недостатності.
Тривале
застосування
сполук
алюмінію у
великих
дозах у пацієнтів
з нирковою
недостатністю
або у пацієнтів,
які
знаходяться
на
постійному гемодіалізі,
може
призвести до
зменшення всмоктування
фосфатів,
спричинити
або посилити
остеомаляцію,
збільшити
ризик появи
енцефалопатії.
У
зв’язку з
вмістом
сорбіту
Алюмаг®
не можна
застосовувати
пацієнтам зі
спадковою
непереносимістю
фруктози.
При
необхідності
одночасного
лікування іншими
пероральними
лікарськими
засобами,
необхідно
витримувати
перерву між
прийомом
Алюмагу®
та інших
засобів, як
це зазначено
у розділі
“Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій”.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
застосування
препарату
під час вагітності
та годування
груддю не
вивчалась, тому під
час
вагітності
препарат
слід застосовувати
тільки в тих
випадках,
коли користь
для матері
переважає
ризик для плода.
Під час
лікування
можна
продовжувати
годування
груддю.
Перед
застосуванням
препарату
Алюмаг®
цим
категоріям пацієнток
слід
порадитися з
лікарем та
дотримуватися
рекомендованого
дозового і курсового
режиму.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
В
терапевтичних
дозах Алюмаг® не
впливає на швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Діти.
Дітям до 15
років
застосування
препарату
протипоказане
через
відсутність
клінічного
досвіду.
Спосіб
застосування
та дози.
Зазвичай
застосовується
дорослим та дітям
старше 15 років
по 2
таблетки 3
рази на день,
приблизно
через 1,5 години
після
прийому їжі і
2 таблетки безпоседньо
перед сном;
або у разі виникнення
болю. Не слід
застосовувати
більше 12
таблеток на
добу.
Таблетки
слід розкришити
або розжувати,
або
потримати у
роті до
розм’якшення
та запити
водою.
У
разі
пропуску
прийому
препарату не
можна
приймати
подвійну
дозу.
Тривалість
лікування: Алюмаг® не слід застосовувати
безперервно
довше 4
тижнів.
Передозування.
Випадки
гострого
передозування
і симптоми
гострої інтоксикації
у людей невідомі.
При
тривалому
застосуванні
великих доз можуть
виникати
електролітні
порушення (підвищення
концентрації
магнію і
алюмінію або
зниження
концентрації
фосфатів у сироватці
крові).
Побічні
ефекти.
Препарат
зазвичай
добре
переноситься,
але зрідка
можливі
порушення зі
сторони шлунково-кишкового
тракту
(діарея або
запор,
нудота,
блювання,
світле
забарвлення
калу);
реакції
гіперчутливості,
в тому числі
шкірні
висипи,
ангіоневротичний
набряк.
У разі
тривалого
застосування
підвищених
доз можливе
зменшення
запасів
фосфору в
організмі,
пов’язане з
дією
гідроксиду
алюмінію, що
міститься у
препараті.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Уповільнення
або
зменшення
всмоктування:
можливе
для інших
пероральних
засобів, що
приймаються
одночасно з
препаратом
Алюмаг®. У
зв’язку з цим
слід
витримати
перерву, щонайменше
2 години, між
прийомом
препарату Алюмаг® та
інших
пероральних
засобів.
Більше 2 годин
повинна бути
перерва між
прийомом
препарату
Алюмаг®
та наступних
лікарських
засобів: Н2-блокатори
гістамінових
рецепторів;
пероральні
протитуберкульозні
засоби (етамбутол,
ізоніазід);
атенолол,
метопролол,
пропранолол,
хлорохін,
тетрациклін,
дифлунізал,
дигоксин,
дифосфонати,
фексофенадин,
солі заліза,
фторхінолони,
натрію фторид,
глюкокортикоїди
(преднізолон,
дексаметазон),
індометацин,
кетоконазол,
лансопразол,
кайєксалат,
лінкозаміни,
нейролептики
фенотіазинового
ряду,
пеніциламін,
препарати
фосфору,
тироксин,
резерпін,
препарати
літію,
хінідин,
мексилетин.
Зменшення всмоктування
цих
препаратів
пов’язане з
утворенням
нерозчинних
комплексів.
Інші
взаємодії:
при
одночасному
застосуванні
препарату
Алюмаг® з
саліцилатами
можливе
прискорене
виведення
саліцилатів
нирками.
Термін
придатності.
4 роки.
Не
застосовуйте
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці!
Категорія
відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 30 (10х3)
таблеток у