АЛФЛУТОП

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

Виробник, країна: КО “Біотехнос” АТ/К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія/Румунія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M09AX10**

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор)

Допоміжні речовини: Фенол, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:
– остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
– спондильоз.
Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6889/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

АЛФЛУТОП

(ALFLUTOP®)

Склад:

діюча
речовина: 1 мл
розчину
містить 0,1 мл
біоактивного
концентрату
з дрібної
морської
риби (суха
речовина:
хондроїтинсульфат,
амінокислоти,
цукри,
міоінотизол,
солі Na,
K,
Ca,
Mg,
Cu,
Fe,
Mn,
Zn;
сполуки
групи
гліцерофосфоліпідів,
до основного
складу яких,
окрім азоту
або сірки, входять
гліцерин,
фосфор);

допоміжні
речовини: фенол,
вода для
ін’єкцій.

Лікарська
форма. Розчин
для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична
група. Код
АТС. Засоби,
що
застосовуються
при
патології опорно-рухового
апарату. Код
АТС М09А Х10**.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Дегенеративно-ревматичні
захворювання
суглобів:

–
остеоартроз
різної
локалізації
(коксартроз,
гонартроз,
артроз
дрібних
суглобів);

–
спондильоз.

Відновлювальний
період після
травм та оперативних
втручань на
суглобах.

Протипоказання.

Протипоказаний
при
підвищеній
чутливості
до будь-якого
компонента
препарату.

Спосіб застосування та дози.

Препарат
призначають
дорослим.

Алфлутоп
вводити
глибоко
внутрішньом’язово.
Зазвичай
призначають
по 1 мл 1 раз на
добу, курс лікування
– 20 днів.

При
ураженні
великих
суглобів
препарат вводити
внутрішньосуглобово
по 1-2 мл з інтервалом
3 дні між
ін’єкціями.
Курс
лікування – 5
ін’єкцій у
кожен суглоб.

За
медичними
показаннями
курс
лікування слід
повторити
через 3-6
місяців.

Побічні
реакції.

Рідко:
дерматит,
почервоніння
шкіри, відчуття
печіння у
місці
ін’єкції,
короткочасні
міалгії.

У
поодиноких
випадках:
скороминуще
посилення
больового
синдрому (при
внутрішньосуглобовому
введенні внаслідок
активації
метаболізму
та інтенсифікації
кровообігу).
Також
спостерігаються
поодинокі
випадки
алергічних
реакцій, у
тому числі
висипи на
шкірі,
свербіж, кропив’янка,
набряк шиї,
утруднене
дихання, збудження,
страх смерті,
серцебиття,
загальна
слабкість,
анафілактичний
шок, висипи і
свербіж у місці
введення,
набряк
нижніх
кінцівок.

Передозування.

У
деяких
пацієнтів
можуть
виникати
алергічні
реакції.

Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.

Не
призначати
вагітним або
у період
годування
груддю.

Діти.

Не
призначають
препарат
дітям та
підліткам
через
відсутність
клінічних
даних, що підтверджують
безпеку та
ефективність
його
застосування
у цій
віковій групі.

Особливості
застосування.

Препарат
слід застосовувати
з
обережністю
під суворим
наглядом
лікаря,
ососбливо у
випадку
аутоімунних захворювань
(ревматоїдний
поліартрит,
анкілопоетичний
спондилоартрит,
червоний вовчак,
склеродермія).
Препарат
може спричинити
анафілактичні
реакції. З
обережністю
призначати
особам з
обтяженим
алергологічним
анамнезом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат
не впливає на
здатність
керувати
автомобілем
або
працювати зі
складними механізмами.

Взаємодія
з іншими ЛЗ
та інші види
взаємодій.

При
одночасному
застосуванні
препарату Алфлутоп
з
місцевоанастезуючими
препаратами,
насамперед
похідними
параамінобензойної
кислоти
(новокаїн
тощо), треба
пам’ятати про
побічні дії
останніх.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат
регулює
обмін
речовин у
хрящовій
тканині.

Чинить
хондропротекторну
дію шляхом
нормалізації
біосинтезу
гіалуронової
кислоти і
колагену ІІ
типу та
пригнічення
активності
гіалуронідази
та інших
ферментів, які
беруть
участь у
руйнуванні
міжклітинного
матриксу. Ці
ефекти
зумовлюють
активацію
процесів
відновлення
структури
хряща та
запобігають
руйнуванню
макромолекулярних
структур нормальної
хрящової
тканини.

Відновлюючи
гомеостаз у
суглобі,
препарат
гальмує
біосинтез
медіаторів
запалення,
включаючи
прозапальні
цитокіни.
Унаслідок
цього
препарат
чинить виражену
протизапальну
та
аналгезивну
дію, яка виявляється
на 8-10-й день
лікування.

Протеоглікани,
що входять до
складу препарату,
мають
трофічну дію
і заміщуючий
ефект,
достовірно
збільшуючи
МРТ-показники
гідрофільності,
висоти хряща
та
однородності
кісткової
тканини.