Форма випуску: Спрей назальний по 15 мл у флаконах № 1, у балонах № 1 у коробці з картону
Виробник, країна: ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R01AB01
Форма випуску: Спрей назальний по 15 мл у флаконах № 1, у балонах № 1 у коробці з картону
Діючі речовини: 1 мл препарату містить: диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на фенілефрин 2,5 мг
Допоміжні речовини: Кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; олія м’яти перцевої; вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті. Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/11696/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АлергоМакс
Склад лікарського
засобу:
діючі
речовини:
диметиндену
малеат;
фенілефрину
гідрохлорид;
1 мл
препарату
містить:
диметиндену
малеату 0,25 мг,
фенілефрину
гідрохлориду
у перерахуванні
на
фенілефрин 2,5
мг;
допоміжні
речовини: кислота
лимонна,
моногідрат;
натрію гідрофосфат
безводний;
сорбіт (Е 420);
бензалконію
хлорид; олія
м’яти
перцевої;
вода очищена.
Лікарська
форма. Спрей
назальний.
Прозорий
розчин від
безбарвного
до злегка
жовтуватого
кольору зі
специфічним
запахом.
Допускається
опалесценція.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я».
Україна,
61013, м.
Харків, вул.
Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична
група. Протинабрякові
засоби для
місцевого
застосування
при
захворюваннях
носа. Код АТС R01A
B01.
АлергоМакс –
комбінований
препарат,
який містить
фенілефрин і
диметинден.
Препарат
зменшує
виділення з
носа та сприяє
очищенню
носових
ходів, не
порушуючи при
цьому
фізіологічних
функцій
миготливого
епітелію і слизової
оболонки
носа.
Фенілефрин
належить до
симпатоміметичних
амінів.
Застосовується
як назальний
деконгестант
з помірною
судинозвужувальною
дією,
вибірково
стимулює
альфа-адренергічні
рецептори
кавернозної
венозної
тканини
слизової
оболонки
носа. Таким чином,
швидко і
надовго
усуває
набряк слизової
оболонки
носа та його
придаткових
пазух.
Диметинден
– антагоніст
гістамінових
Н1-рецепторів
— чинить
протиалергічну
дію.
Ефективний
при
застосуванні
в низьких
дозах, добре
переноситься.
АлергоМакс
застосовується
місцево, тому
його
активність
не корелює з
концентрацією
активних
речовин у
плазмі крові.
При
випадковому
пероральному
всмоктуванні
біодоступність
фенілефрину
зменшувалася
і становила
приблизно 38%,
період напіввиведення
– близько 2,5
години.
Системна
біодоступність
диметиндену
після прийому
перорально в
розчині
становить
близько 70%,
період
напіввиведення
– близько 6
годин.
Показання
для
застосування.
Симптоматичне
лікування
застуди,
закладеності
носа, гострих
і хронічних
ринітів, сезонний
(сінна гарячка) та
несезонний
алергічний
риніт, гострі
та хронічні
синусити,
вазомоторні
риніти. Допоміжна
терапія при
гострому
середньому отиті.
Підготовка
до
хірургічного
втручання в ділянці
носа і
усунення
набряку
слизової оболонки
носа і
придаткових
пазух після хірургічного
втручання.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до будь-якого
компонента
препарату.
Препарат
через вміст
фенілефрину,
як і інші
судинозвужувальні
засоби,
протипоказаний
при
атрофічному
риніті, а
також пацієнтам,
які
приймають
інгібітори
моноаміноксидази
(МАО) або
приймали їх
попередні 14
днів.
Препарат
не
рекомендується
застосовувати
в період
вагітності
та годування
груддю.
Особливі
застереження.
Дітям
віком до
6 років
необхідно
застосовувати
інші форми
випуску
препарату
(краплі
назальні). АлергоМакс
не слід
застосовувати
довше 1 тижня.
Тривале або
надмірне
застосування
препарату може
спричинити
тахіфілаксію
й
ефект
“рикошету”
(медикаментозний
риніт).
Як і
при
застосуванні
інших
судинозвужувальних
засобів, не
слід
перевищувати
рекомендовану
дозу
препарату.
Надмірне застосування
препарату,
особливо в дітей
і осіб літнього віку,
може
спричинити
прояви системної
дії
препарату.
Слід
з
обережністю
призначати
препарат
пацієнтам із
серцево-судинними
захворюваннями,
хворим на артеріальну
гіпертензію,
із
захворюваннями
щитовидної
залози та
хворим на
закритокутову
глаукому.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
не
призначають
у період вагітності.
Жінкам,
які годують
груддю,
препарат не
призначають.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти. Препарат
протипоказаний
дітям віком
до 6 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Перед
введенням
препарату
слід
ретельно прочистити
ніс.
Дорослі
та діти віком від 6
років.
По 1-2
вприскування
в кожний
носовий хід 3-4
рази на добу.
Розпилювач
слід тримати
вертикально,
розпилювачем
доверху.
Тримаючи
голову прямо,
вставляють
наконечник у
носовий хід, 1
раз коротким
різким рухом
стискують
розпилювач і,
витягнувши його
з носа,
розтискують.
Під час
вприскування
рекомендується
злегка
вдихнути
через ніс.
Термін
лікування не
повинен
перевищувати
7 днів і
залежить від
гостроти
захворювання.
Передозування.
При
випадковому
застосуванні
препарату маленькими
дітьми не зафіксовано
будь-яких
серйозних побічних ефектів.
Більшість
випадків
асимптоматичні,
дуже рідко повідомлялося
про відчуття
втомленості,
біль у
шлунку, слабко
виражену
тахікардію,
підвищення
артеріального
тиску, збудженість,
безсоння,
блідість
шкірних покривів.
Лікування.
Застосування
активованого
вугілля,
можливо –
проносних
засобів у
дітей
молодшого віку
(промивання
шлунка не
потребується);
дорослим і
дітям
старшого
віку призначають
велику
кількість
рідини для пиття.
Побічні
ефекти.
Зазвичай
препарат
добре
переноситься.
В
окремих
випадках
можливі
слабко
виражені та
тимчасові
місцеві
реакції з
боку слизової
оболонки
носа
(відчуття
печіння або сухості).
Дуже рідко:
розвиток алергічних
реакцій
(зокрема
місцеві з
боку шкіри,
свербіж тіла,
набряк повік,
обличчя,
загальна
слабкість).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарат
протипоказаний
пацієнтам,
які приймають
інгібітори
моноаміноксидази
(МАО) або
приймали їх
попередні 14
днів.
Судинозвужувальні
засоби слід з
обережністю
призначати
пацієнтам,
які
приймають трициклічні
антидепресанти
та антигіпертензивні
препарати,
такі як
β-адреноблокатори.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 0C.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Спрей
назальний по
15 мл у флаконі
у коробці, по 15
мл у балоні у
коробці.
Категорія