Форма випуску: Капсули по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах

Виробник, країна: АТ “Олайнфарм”, Латвія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05BX

Форма випуску: Капсули по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить мебікару 300 мг

Допоміжні речовини: Метилцелюлоза, кальцію стеарат, титану діоксид (Е171), желатин

Фармакотерапевтична група: Транквілізатори

Показання: Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційною лабільністю, відчуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця); для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.
Адаптол® показаний як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного ґенезу.
У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до куріння.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2785/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
препарату

АДАПТОЛ®

(ADAPTOL)

Склад
лікарського
засобу:

діюча
речовина: мебікар

1
капсула
містить
мебікару 300 мг;

допоміжні
речовини:
метилцелюлоза,
кальцію
стеарат,
титану діоксид
(Е171), желатин.

Лікарська
форма.

Капсули.

Тверді
желатинові
капсули
білого/білого
кольору, які
містять
порошок
білого або майже
білого
кольору,
допускається
у вигляді
спресованого
в стовпчик,
який
розсипається
при дотику
скляної
палички.
Допускається
неоднорідність
за розміром
часток.

Назва
і
місцезнаходження
виробника.

АТ
«Олайнфарм».

Вул.
Рупніцу 5,
Олайне, LV-2114
Латвія.

Фармакотерапевтична
група.
Анксіолітики.
Код АТС N05B Х.

Діюча
речовина
Адаптолу®
мебікар за
хімічною
структурою є
близьким до
природних
метаболітів
організму –
його
молекула
складається
з двох
метильованих
фрагментів
сечовини, що
входить до
складу
біциклічної
структури.

Адаптол®
має помірну
анксіолітичну
активність, знімає
або
послаблює
відчуття
неспокою,
тривогу,
страх,
внутрішнє емоційне
напруження
та
роздратування.
Заспокійливий
ефект
препарату не
супроводжується
міорелаксацією
та
порушенням
координації
рухів. Адаптол®
не знижує
розумову та
рухову
активність, тому
його можна
приймати
протягом
робочого дня
або навчання.
Адаптол® не
створює
піднесеного
настрою, відчуття
ейфорії. На цій
підставі
Адаптол®
відносять до
денних
транквілізаторів.
Снодійного
ефекту не
має, але
посилює дію
снодійних
засобів та
нормалізує
перебіг сну
при його
порушенні.

Крім
заспокійливої
дії, проявляє
ноотропную
дію. Адаптол®
покращує
когнітивні
функції, підвищує
увагу та
розумову
діяльність,
не
стимулюючи
симптоматику
продуктивних
психопатологічних
розладів –
марення,
патологічну
емоційну
активність.

Адаптол®
має
антиоксидантну
активність, тому
діє як
мембраностабілізатор,
адаптоген та
церебропротектор
при
оксидантному
стресі різного
генезу.

Адаптол®
діє на
активність
структур, що
входять до
лімбіко-ретикулярного
комплексу,
зокрема на
емоціогенні
зони
гіпоталамуса,
а також
впливає на
всі 4 основні
нейромедіаторні
системи –
ГАМК-, холін-, серотонін-
та
адренергічну,
що сприяє їх
збалансованості
та
інтеграції,
але не
проявляє
периферичної
адреноблокуючої
дії. У
нейромедіаторному
профілі дії
Адаптолу®
присутній
дофамінпозитивний
компонент.
Препарат проявляє
антагоністичну
активність
відносно збудження
адренергічної
і
глутаматергічної
систем та
підсилює
функціонування
гальмівних
серотонін- і
ГАМК-ергічних
механізмів
мозку.
Препарат має
нормастенічні
властивості.

Адаптол®
полегшує або
знімає нікотинову
абстиненцію.

При
пероральному
застосуванні
біодоступність
становить 77–80 %;
до 40 % препарату
зв’язується
з
еритроцитами;
решта, 60 %, не
зв’язується
з білками
крові і міститься
у плазмі у
вільному
стані, у
зв’язку з чим
препарат без
перешкод
розповсюджується
в організмі
та вільно
проходить
крізь
мембрани
клітин.
Максимальна
концентрація
у сироватці
крові
досягається
за 30 хвилин,
високий
рівень
зберігається
протягом 3-4
годин, потім
поступово
знижується.

Мебікар не
метаболізується
та не накопичується
в організмі.

Показання
для
застосування.

Неврози
та
неврозоподібні
стани, що
супроводжуються
роздратуванням,
емоційною
лабільністю,
відчуттям
тривоги та
страху; для поліпшення
переносимості
нейролептиків або
транквілізаторів
з метою усунення
спричинених
ними
соматовегетативних
та
неврологічних
побічних
ефектів;
кардіалгії
різного
генезу (не
пов’язані з
ішемічною
хворобою
серця); для
полегшення
перебігу
соматовегетативних
проявів при
передменструальному
синдромі та
менопаузі.

Адаптол®
показаний як
церебропротектор
та адаптоген
при
емоційному
та
оксидантному
стресі
різного
ґенезу.

У
складі
комплексної
терапії
нікотинової
залежності
як засіб, що
зменшує
потяг до куріння.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
тетраметилтетраазабіциклооктандіону
або до
будь-якої з допоміжних
речовин
препарату.

Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.

Звикання,
залежність
та синдром
відміни при
застосуванні
Адаптолу® не
встановлені.

З
обережністю
слід
застосовувати
при порушеннях
функції
печінки і
нирок, хворим
на
артеріальну
гіпотензію.

Особливі
застереження.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Адаптол®
добре
проникає в
усі тканини
та рідини
організму.

Немає
достатніх
даних
відносно
безпеки застосування
препарату у
період вагітності
та годування
груддю, тому
не рекомендують
призначення
препарату
вагітним та
жінкам, які
годують
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Слід
бути
обережними
при
керуванні транспортними
засобами,
оскільки іноді
застосування
препарату
може спричинити
зниження
артеріального
тиску.

Діти.

Препарат
Адаптол® 300 мг
не
призначений
для застосування
дітям.

У разі
необхідності
призначення
препарату
дітям віком
від 10 років
рекомендовано
застосовувати
Адаптол® в
таблетках по
500 мг, які можна
розділити
навпіл для
отримання
дози 250 мг.

Спосіб
застосування
та дози.

Адаптол®
застосовують
внутрішньо,
незалежно
від прийому
їжі, дорослим
– по 300-600 мг 2-3
рази на добу.
При
необхідності
дозу можна
збільшити.
Максимальна
разова доза –
3 г,
максимальна
добова доза –
10 г.
Тривалість
курсу
лікування –
від кількох днів
до 2-3 місяців.

Для
лікування
при
тютюновій
залежності препарат
застосовують
по 600-900 мг 3 рази
на добу щоденно
протягом 5-6 тижнів.

Дітям
віком від 10
років рекомендовано
застосовувати
Адаптол® в
таблетках.

Передозування.
Адаптол®
малотоксичний.
При значному
передозуванні
можливе
посилення
побічних ефектів
(алергічні
реакції,
диспептичні
розлади,
тимчасове
зниження
артеріального
тиску та
температури
тіла).

Лікування:
необхідно
провести
промивання
шлунка та вжити
загальноприйнятих
заходів
дезінтоксикації.

Побічні
ефекти.

Зазвичай
Адаптол®
переноситься
добре.

Порушення
з боку серцево-судинної
системи: рідко – зниження
артеріального
тиску.

Порушення
з боку шлунково-кишкового
тракту: рідко –
диспептичні
розлади (у
тому числі нудота,
блювання). У
такому
випадку слід
знизити дозу
препарату.

Порушення
з боку
дихальної
системи: рідко – бронхоспазм.

Зміни
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: рідко –
алергічні
реакції (у
тому числі
шкірні висипання,
свербіж,
набряк
Квінке). У
разі алергічної
реакції
прийом
препарату
припиняють.

Загальні
порушення: рідко –
зниження
температури
тіла, слабкість.
При зниженні
артеріального
тиску та/або
температури
тіла
(температура
тіла може
знизитися на
1-1,5 оС) прийом
препарату
припиняти не
потрібно. Артеріальний
тиск і
температура
тіла
нормалізуються
самостійно.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Адаптол®
можна
комбінувати з
нейролептиками,
транквілізаторами
(бензодіазепінами),
снодійними,
антидепресантами
та
психостимуляторами.