Виробник, країна: ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів", м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N05CM50
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 25
Діючі речовини: 1 таблетка мiстить екстракту адонісу густого - 0,06907 г, калію броміду - 0,25 г
Допоміжні речовини: Магнію карбонат, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, цукор рафінований, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), желатин, воск жовтий, парафін, олія соняшникова, хіноліновий жовтий (Е 104).
Фармакотерапевтична група: Серцеві глікозиди
Показання: Легкі форми хронічної серцевої недостатності (у комбінації з іншими засобами) - як заспокійливий засіб.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10013/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДОНІС-БРОМ
(ADONIS-BROM)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
1 таблетка мiстить екстракту адонісу густого вол. 25 %, акт. 170 ЛОД (extractum adonisi spissum) 69,07 мг (0,06907 г), калію броміду 250 мг (0,25 г);
допомiжнi речовини: магнію карбонат, крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, цукор рафінований, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), желатин, воск жовтий, парафін, олія соняшникова, хіноліновий жовтий (Е 104).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
Відкрите акціонерне товариство “Борисовський завод медичних препаратів”.
Республіка Білорусь, 222120, Мінська обл., м. Борисов, вул. Чапаєва, 64/27.
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні засоби. Код АТС С01А Х.
Препарат рослинного походження, чинить седативну та кардіотонічну дію. Діючими речовинами горицвіту (адонісу) є глікозиди. Крім того, в горицвіті містяться сапоніни, адомідозид, адонілова кислота, хінони, фітостерин, кумарини, спирт адоніт. За характером дії глікозиди горицвіту займають проміжне місце між строфантом і наперстянкою. Вони чинять на серце позитивну інотропну (підвищення функції скоротливості), негативну хронотропну (уповільнення частоти серцевих скорочень) і негативну батмотропну дію (зниження збудливості серцевого м’яза).
Препаратам адонісу, порівняно з іншими глікозидами, властива більш виражена седативна і діуретична дія.
Калію бромід – седативний засіб, посилює процеси гальмування у корі головного мозку, відновлює рівновагу між процесами збудження і гальмування при підвищеній збудливості ЦНС.
Показання для застосування.
Легкі форми хронічної серцевої недостатності (у комбінації з іншими засобами) - як заспокійливий засіб.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; ерозії, виразки стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрити і ентероколіти у стадії загострення.
Виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада різного ступеня, синдром Адамса-Стокса-Морганьї, стенокардія (застосування при стенокардії можливе лише за наявності серцевої недостатності), інфаркт міокарда (застосування можливе лише при вираженій серцевій недостатності з дилатацією міокарда), ендокардити, глікозидна інтоксикація, шлуночкова тахікардія, гіперкальціємія, гіпокаліємія, ізольований мітральний стеноз, синдром каротидного синуса, аневризма грудного відділу аорти, WPW-синдром, шок, патологічні зміни розмірів серця (гіпертрофічна міокардіопатія).
Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Вираженість диспептичних явищ знижується при призначенні препарату після їди.
Щоб уникнути побічних явищ, пов’язаних з кумуляцією бромідів, доцільно призначати Адоніс-бром на період не більше 2-3 тижнів. З метою посилення терапевтичного ефекту в період прийому препаратів брому обмежується вживання кухонної солі.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Глікозиди горицвіту проникають через плацентарний бар’єр. Тому не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності.
Оскільки препарат виводиться в грудне молоко, слід припинити годування груддю під час лікування препаратом і протягом 1 місяця після його завершення.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Прийом Адоніс-брому порушує здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Діти.
Безпека та ефективність застосування Адоніс-брому у дітей не встановлені. Досвід застосування препарату у пацієнтів цієї вікової групи обмежений.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим. Приймають внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу.
Курс лікування залежить від характеру захворювання і визначається лікарем індивідуально.
Передозування.
При передозуванні можливі прояви “бромізму” - кашель, нежить, кон’юнктивіт, млявість, висипання на шкірі. Може спостерігатися нервове збудження, порушення шлункової і кишкової діяльності, нудота і блювання.
При передозуванні серцеві глікозиди можуть призводити також до різкої брадикардії, політопної екстрасистолії, бігемінії або тригемінії, уповільнення передсердношлуночкової провідності. Токсичні дози можуть спричинити тріпотіння шлуночків і зупинку серця. Через здатність до кумуляції токсична дія може так чи інакше проявитися при тривалому застосуванні серцевих глікозидів у звичайних дозах.
При інтоксикації, пов'язаній з передозуванням серцевих глікозидів, роблять перерву у застосуванні; за необхідності призначають антиаритмічні засоби.
Допомога при гострому отруєнні препаратами адонісу: промивання шлунка водою з додаванням карболену, спокій, постільний режим, вдихання кисню, сольове проносне. Внутрішньо – 6-8 крапель 0,1 % розчину атропіну сульфату. Блювотні засоби протипоказані.
Побічні ефекти.
При застосуванні препарату можливі нудота і блювання, що пов’язано з безпосереднім впливом серцевих глікозидів на блювотний центр і хемочутливі рецепторні зони, а також з рефлексами, зумовленими подразнювальною дією на слизову оболонку шлунка. Блювотний ефект частково зумовлений рефлексами, що виникають при збудженні рецепторів серця.
При великих дозах можливі втрата апетиту, пронос, порушення діяльності центральної нервової системи (головний біль, сонливість, занепокоєння, безсоння, депресивні явища, порушення зору), порушення серцевого ритму, алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препарату з іншими серцевими глікозидами (препаратами наперстянки, строфанту так конвалії) можливе посилення токсичної дії останніх.
При одночасному застосуванні з протиаритмічними засобами класу ІА (хінідин, прокаїнамід, дизопірамід), препаратами кальцію, проносними засобами та глюкокортикостероїдами Адоніс-бром посилює їх ефект та токсичну дію.
Адоніс-бром посилює пригнічувальну дію на центральну нервову систему похідних бензодіазепіну, протисудомних та седативно-гіпнотичних засобів, нейролептичних засобів та алкоголю.
Анестезія галотаном підвищує рівень бромід-іонів в організмі у пацієнтів, які приймають Адоніс-бром, і посилює його ефект та токсичну дію.
Вживання солоної їжі призводить до збільшення екскреції бромідів з сечею та послаблює ефект препарату.
Всмоктування препарату зменшують антациди, поліпшують холіноблокуючі засоби.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 штук у банках, вкладених у картонну коробку.
Категорія відпуску.