Виробник, країна: Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B05BB01
Форма випуску: Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10
Діючі речовини: 1 л розчину містить: натрію хлориду 6,43 г/л, натрію ацетату 3,674 г/л, калію ацетату 0,393 г/л, кальцію ацетату 0,261 г/л, магнію ацетату 0,261 г/л
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Плазмозамінні та дезінтоксикаційні розчини
Показання: Екстрацелюлярна (ізотонічна) дегідратація різного генезу (профузна діарея, нестримне блювання, фістули, дренаж, кишкова непрохідність). Первинне поповнення об'єму циркулюючої крові при втратах плазми крові та опіках.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0950/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЙОНОСТЕРИЛ
(JONOSTERIL)
Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить:
натрію хлориду................................................................... 6,43 г/л,
натрію ацетату …………………………………………… 3,674 г/л,
калію ацетату …………………………………………….. 0,393 г/л,
кальцію ацетату ………………………………………….. 0,261 г/л,
магнію ацетату …………………………………………… 0,261 г/л;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу.
Код АТС В05В В01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Екстрацелюлярна (ізотонічна) дегідратація різного генезу (профузна діарея, нестримне блювання, фістули, дренаж, кишкова непрохідність). Первинне поповнення об'єму циркулюючої крові при втратах плазми крові та опіках.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Набряки, гіпертонічна дегідратація, тяжка ниркова та серцева недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 3 мл на 1 кг маси тіла за годину або 70 крапель за хвилину, або 210 мл/год при масі тіла 70 кг. Максимальна доза – 40 мл на 1 кг маси тіла на добу.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (папульозні висипи), набряки, тахікардія.
Передозування.
Випадки передозування не спостерігались.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.
Діти.
Не застосовують.
Особливі заходи безпеки.
Застосовують лише прозорий розчин в неушкодженій упаковці.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні у великих об'ємах необхідний контроль електролітів крові, сечі, діурезу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відома.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Поліелектролітний інфузійний розчин. Йоностерил – плазмозамінний розчин, який містить іони у фізіологічно оптимальному відношенні. Дія препарату спрямована на коригування водно-електролітного балансу, кислотно-лужного стану і вмісту води. Дисбаланс даних факторів є тяжким патофізіологічним синдромом, який спричиняє порушення процесів метаболізму і призводить до тяжких наслідків, що загрожують життю.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;
рН = 5,0-7,0.
Титр по NаОН - 1-10 ммоль/л.
Теоретична осмолярність - 291 мосм/л.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 500 мл розчину для інфузій у флаконах № 10.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.
Місцезнаходження.
Фрезеніус Кабі Дойчланд Гмбх
Ельзе-Крьонер-штрасе,