Виробник, країна: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія
Міжнародна непатентована назва: Rutoside
АТ код: C05CA01
Форма випуску: Гель 2 % по 40 г у тубах
Діючі речовини: 1 г гелю містить: О-( -гідроксіетил)-рутозиди 20 мг
Допоміжні речовини: Карбомер 980, натрію гідроксид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена для упаковки з попереднім дизайном карбомер 980, натрію гідроксид, натрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну Р
Показання: Біль і набряки, пов’язані з хронічною венозною недостатністю; відчуття тяжкості і болю у ногах, набряклість щиколоток; біль після проведення склерозивної терапії або під час тривалих польотів; біль і набряк травматичного генезу, у тому числі при ушкодженнях зв’язок, розтягненнях або забитті м’язів.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0856/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Венорутон ГЕЛЬ
(VENORUTON® GEL)
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина: rutosides; 1 г гелю містить О-(b-гідроксіетил)-рутозиди 20 мг;
допоміжні речовини: карбомер 980, натрію гідроксид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Гомогенний гель; від прозорого до слабкого опалесцентного, золотисто-жовтого кольору, практично без запаху.
Назва і місцезнаходження заявника.
Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Назва і місцезнаходження виробника.
Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізувальні засоби.
Код АТС С05С А01.
Венорутон гель сприяє зміцненню стінок вен і капілярів і нормалізації їх проникності. При хронічній венозній недостатності Венорутон гель зменшує вираженість таких її проявів, як набряки, біль, судоми, трофічні розлади, варикозний дерматит і варикозні виразки. Полегшує симптоми, звичайно пов'язані з гемороєм: біль, ексудацію, свербіж і кровотечу. Застосування гелю сприяє зменшенню місцевих побічних ефектів променевої терапії (набряк, шкірна еритема). Гель окрім протизапальної та ангіопротекторної дії виявляє також охолоджувальний та заспокійливий ефект.
При нанесенні гелю на уражену ділянку активна речовина швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2–5 годин – у підшкірній жировій клітковині. При зовнішньому застосуванні гелю всі доступні на цей час методи визначення концентрації у крові активної речовини є недостатньо чутливими.
Показання для застосування. Біль і набряки, пов’язані з хронічною венозною недостатністю; відчуття тяжкості і болю у ногах, набряклість щиколоток; біль після проведення склерозивної терапії або під час тривалих польотів; біль і набряк травматичного генезу, у тому числі при ушкодженнях зв’язок, розтягненнях або забитті м’язів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Венорутон гель не слід застосовувати у І триместрі вагітності, крім випадків, коли, на думку лікаря, потенційна користь цього лікарського засобу для жінки перевищує можливий ризик для плода.
Незначна кількість активної речовини, яка потрапляє у грудне молоко, не має клінічної значущості для дитини, тому застосування препарату у матері під час годування груддю не протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає.
Діти. Препарат не застосовують дітям.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Венорутон гель призначають місцево. Наносять на уражену ділянку вранці і ввечері. Легкими рухами втирають у шкіру, доки вона не стане сухою. За необхідності гель можна застосовувати під оклюзійні пов’язки.
Тривалість застосування визначається перебігом захворювання.
Передозування. Не відоме.
Побічні ефекти. Препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються шкірні алергійні реакції, такі як: свербіж, почервоніння, папульозний висип, які зникають самостійно після припинення застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відома.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка. По 40 г в алюмінієвій тубі, в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.