Виробник, країна: Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D08AJ10
Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,1% по 100 мл у флаконах
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг
Допоміжні речовини: Вода очищена, спирт етиловий
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: При хірургічній антисептиці - обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля. Профілактика інфікування мікротравм шкіри.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0237/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
MІРАМІДЕЗ®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: мірамістин;
1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 1 мг;
допоміжна речовина: спирт етиловий 70 %.
Лікарська форма.
Розчин для зовнішнього застосування спиртовий
Безбарвна прозора рідина із запахом спирту
Назва і місцезнаходження виробника.
КПКОР «Фармацевтична фабрика», Україна, 01032, м. Київ, вул. Комінтерну, 16.
Назва і місцезнаходження заявника.
КНВМП” ІСНА”,Україна, 04114, м. Київ, вул..Дубровицька,8. офіс160.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні і дезінфекційні засоби. Код АТС D08A J10.
Мірамістин - протимікробний препарат (антисептик).
В основі дії Мірамістину - пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування
На відміну від інших антисептиків, Мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на оболонки клітин людини. Даний ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).
Мірамістин активний відносно багатьох мікроорганізмів, включаючи бактерії, патогенні гриби, віруси, найпростіші у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, а також госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини та ін. Чинить протигрибкову дію на дерматофіти, дріжджі та дріжджоподібні, а також інші патогенні гриби, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.
Мірамістин виявляє протизапальний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенераційні процеси, активізує механізми імунного захисту.
Фармакокінетика. Мірамістин чинить місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровообіг відсутні.
Показання для застосування.
При хірургічній антисептиці - обробка шкіри рук персоналу, задіяного в операції, та шкіри операційного поля.
Лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворюваннях шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани).
Комплексне лікування кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок.
Профілактика інфікування мікротравм шкіри.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до препарату.
Особливі застереження.
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Суворо контрольованих досліджень з безпеки в період вагітності і годування груддю не проводилось, тому рішення про застосування препарату повинен приймати лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти. Препарат дозволено застосовувати для дітей старше 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Для хірургічної антисептики руки миють проточною водою з милом (без щітки) впродовж
1 хв., споліскують водою для змивання мила і витирають стерильною серветкою. Потім руки обробляють ватним тампоном добре змоченим Мірамідезом® протягом 2-3 хв. двічі, з інтервалом 1хв., після висихання надягають стерильні рукавички.
Шкіру операційного поля двічі, з інтервалом 1 хв., протирають стерильним ватним тампоном або серветкою, добре змоченою Мірамідезом®.
В лікувальних та профілактичних цілях уражені ділянки обробляють Мірамідезом® 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампона.
Передозування. Не спостерігалося.
Побічні ефекти. В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15 - 20 с. і не потребує відміни препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Мірамідез® може підвищувати ефективність дії антибіотиків.
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, та у випадках, якщо порушений контроль «першого відкриття».
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 0 до 40 ºС.
Упаковка.
По 100 мл препарату в полімерному флаконі.
Категорія відпуску.