Виробник, країна: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування, контроль та випуск серії)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk), Німеччина/Німеччина/Німеччина
Міжнародна непатентована назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
АТ код: A09AA02
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 80
Діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 93,33-107,69 мг панкреатину (порошок підшлункових залоз свиней), що має мінімальну ліполітичну активність 3500 ОД.Є.Ф., мінімальну амілолітичну активність 4200 ОД.Є.Ф, мінімальну протеолітичну активність 250 ОД.Є.Ф.
Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, азорубіновий лак (Е 122), емульсія симетикону, поліакрилату дисперсія, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000.
Фармакотерапевтична група: Ферментні препарати, які поліпшують процеси травлення
Показання: Диспепсія; одночасне вживання тяжко перетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі; метеоризм, пов’язаний із вищевказаними розладами; прискорення пасажу їжі в кишечнику функціонального характеру.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10362/01/01
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
МЕЗИМâ ФОРТЕ
MEZYMÒ FORTE
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 93,33-107,69 мг панкреатину (порошок підшлункових залоз свиней), що має мінімальну ліполітичну активність 3500 ОД.Є.Ф., мінімальну амілолітичну активність 4200 ОД.Є.Ф, мінімальну протеолітичну активність 250 ОД.Є.Ф.;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, азорубіновий лак (Е 122), емульсія симетикону, поліакрилату дисперсія, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Рожеві плоскі таблетки, вкриті оболонкою, циліндричної форми з майже плоско-паралельними поверхнями та скошеним краєм.
Назва і місцезнаходження виробників.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.
Менаріні - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцігер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина.
Фармакотерапевтична група. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02.
Панкреатин містить екскреторні ферменти підшлункової залози – ліпазу, амілазу, трипсин та хімотрипсин, що приймають участь у перетравлюванні жирів, вуглеводів та білків. Панкреатин не всмоктується в травному тракті, а виводиться із калом, а більша його частина розщеплюється та денатурується в травному тракті під дією травних соків та бактерій. Вирішальним фактором його ефективності є ферментна активність ліпази, а також доля трипсину, в той час як амілолітична активність має значення лише при терапії муковісцидозу, оскільки навіть при хронічному панкреатиті розщеплювання харчових полісахаридів відбувається без порушень. Оболонка таблетки не кишковорозчинна. При значенні рН шлункового соку нижче 4 відбувається інактивація ліполітичної активності.
Показання для застосування.
Диспепсія; одночасне вживання тяжко перетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі; метеоризм, пов’язаний із вищевказаними розладами; прискорення пасажу їжі в кишечнику функціонального характеру.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до панкреатичних ферментів тваринного походження, азорубінового лаку (Е 122), або до одного з компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит та випадки загострення хронічного панкреатиту. Обтураційна непрохідність кишечнику.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Застережень немає.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Застережень немає.
Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 3 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком старше 3 років зазвичай приймають по 1-2 таблетки під час їди, не розжовуючи їх та запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Залежно від виду їжі, що вживається, або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії приймають додатково 2-4 таблетки.
Доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально.
Тривалість застосування лікарського засобу встановлює лікар в індивідуальному порядку.
Передозування. Можливе підсилення побічних ефектів.
Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів панкреатину спостерігалися гіперурикемія і гіперурикозурія.
Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
В окремих випадках після застосування панкреатину були повідомлення про алергічні реакції негайного типу (шкірний висип, чхання, сльозотеча, бронхоспазм), а також побічні реакції з боку травного тракту (біль у животі, нудота, діарея, зміна характеру випорожнень). Азорубіновий лак (Е 122) може викликати алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу невідомі.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 1 або по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія