Виробник, країна: ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль/ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна/Україна
Міжнародна непатентована назва: Nifuroxazide
АТ код: A07AX03
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1г, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 або 3 контурній чарунковій упаковці в пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить: ніфуроксазиду (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,1 г (100 мг)
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза (Е 171), поліетиленгліколь (макрогол), (Е 104)
Фармакотерапевтична група: Похідні нітрофурану
Показання: Гострі кишкові інфекції, хронічний коліт, ентероколіт інфекційної етіології. Комплексне лікування дисбіозу кишечнику.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9513/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІФУРОКСАЗИД
(NIFUROXAZID)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: nifuroxazid;
1 таблетка містить ніфуроксазиду (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,1 г (100 мг);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза (Е 171), поліетиленгліколь (макрогол), (Е 104).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Тернофарм».
Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.
Тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Ніфуроксазид.
Код АТС А07А Х03.
Ніфуроксазид – похідне 5-нітрофурану, препарат групи кишкових антисептиків. Діючи місцево в просвіті кишечнику, пригнічує розмноження більшості представників патогенної кишкової флори. Механізм дії препарату полягає в пригніченні активності дегідрогеназ і порушенні синтезу білка в патогенних бактеріях.
Ніфуроксазид активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., у тому числі E.cloacае, Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Proteus spp., Vibrio cholere та ін. У середньотерапевтичних дозах володіє бактеріостатичною активністю, у вищих – діє бактерицидно. Не порушує рівноваги нормальної кишкової флори, не впливає на сапрофітну флору товстого кишечнику. Ефективність препарату не залежить від рН кишечнику. Під час терапії не потрібно дотримуватися спеціальної дієти.
Після прийому внутрішньо препарат не всмоктується в шлунково-кишковому тракті й створює високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Практично не виявляє системних побічних ефектів. Виводиться з організму з калом.
Показання для застосування. Гострі кишкові інфекції, хронічний коліт, ентероколіт інфекційної етіології. Комплексне лікування дисбіозу кишечнику.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, у тому числі до інших похідних 5-нітрофурану; дитячий вік до 3-х років.
Належні заходи безпеки при застосуванні. При лікуванні гострої діареї слід проводити регідратаційну терапію (перорально або парентерально, залежно від стану хворого). Не слід обмежуватися застосуванням тільки Ніфуроксазиду при лікуванні діареї, ускладненої сепсисом, оскільки препарат не всмоктується в кишечнику і не надходить до кровотоку. Під час лікування препаратом не вживати алкоголь.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних про можливий небажаний вплив препарату на плід. Тому слід уникати його застосування під час вагітності. Ніфуроксазид не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, невідомо, чи виділяється в грудне молоко, тому в період годування груддю препарат застосовують з урахуванням користь для матері/ризик для дитини.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.
Діти. Не застосовувати дітям віком до 3-х років дану лікарську форму.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 7 років – по 200 мг (2 таблетки) кожні 6 годин (4 рази на добу). Дітям віком 3-7 років – по 100 мг 4 рази на добу. Дітям віком до 7 років бажано призначати препарат у формі суспензії.
Курс лікування – 5–7 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів.
Передозування. Не описане. У випадку перевищення терапевтичної дози рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Лікування симптоматичне.
Побічна дія. Рідко – алергічні реакції (шкірний висип), біль у животі, нудота, посилення діареї.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ніфуроксазид не слід застосовувати одночасно із сорбентами або препаратами, що містять спирт.
При одночасному вживанні алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкіри, відчуття жару, шум у вухах, утруднене дихання, тахікардія, відчуття страху).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г, № 10, № 30 (10×3) в контурній чарунковій упаковці.
Категорія