Виробник, країна: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; кінцеве пакування; контроль; випуск серії), Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R02AA20
Форма випуску: Драже по 25 мг № 20
Діючі речовини: 1 драже містить ацетиламінонітропропоксибензену 25 мг
Допоміжні речовини: сахароза, желатин, жир затверділий, тальк, коповідон, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, сироп глюкозний, симетикон, парафін рідкоплинний, парафін твердий
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань порожнини рота і горла, при інструментальних обстеженнях порожнини рота і горла, при лікуванні зубів.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10166/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФалімінтÒ
(FalimintÒ)
Загальна характеристика:
хімічна назва: N-ацетил-5-нітро-2-пропоксіанілін;
основні фізико-хімічні властивості: майже зовсім білі, опуклі з обох боків драже з гладкими поверхнями, однорідного вигляду.
склад: 1 драже містить ацетиламінонітропропоксибензену 25 мг;
допоміжні речовини: сахароза, желатин, жир затверділий, тальк, коповідон, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, сироп глюкозний, симетикон, парафін рідкоплинний, парафін твердий.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують при захворюваннях горла.
Код АТС R 02 A20.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Властивості ФалімінтаÒ можна порівняти з властивостями ментолу. Він, як ментол, але значно більшою мірою, викликає приємне відчуття прохолоди в порожнині рота і горла. ФалімінтÒ не спричинює підсушуючої дії на слизові оболонки та відчуття затерплості у роті. При розсмоктуванні драже миттєво відчувається охолоджуюча та освіжаюча дія, досягається полегшення дихання та припиняється розвиток рефлекторного кашлю будь-якого характеру. ФалімінтÒ приводить до розрідження слизу, пом’якшення болю та справляє протизапальну дію. При лікарських маніпуляціях у порожнині рота і горла пригнічуються позиви на блювання.
Фармакокінетика. Перорального введення ФалімінтÒ добре засвоюється. В плазмі крові виявляється тільки незмінений ФалімінтÒ, максимальні значення якого досягаються вже через 0,5 - 1 годину після прийому. ФалімінтÒ виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів. В різних дослідженнях метаболізму ФалімінтуÒ були виявлені 8 метаболітів, з яких 3-(2-ацетаміно-4-нітроксі)пропіонова кислота рахується основним. Метаболіти з редукованою нітрогрупою до цього часу не були виявлені.
Показання для застосування. Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань порожнини рота і горла, при інструментальних обстеженнях порожнини рота і горла, при лікуванні зубів.
Спосіб застосування та дози. За відсутності інших рекомендацій приймають по одному драже декілька разів на день, повільно розсмоктуючи їх у порожнині рота, але не більше 10 драже на добу.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. У разі підвищеної чутливості до одного з компонентів цього лікарського засобу препарат Фалімінт® застосовувати не дозволяється.
Передозування. При передозуванні може спостерігатись блювання.
Особливості застосування. У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду використання цього препарату під час вагітності та у період годування груддю застосовувати Фалімінт® протягом цього часу не рекомендується. Хворі на цукровий діабет повинні враховувати вміст цукру в препараті: 1 драже відповідає 0,03 хлібної одиниці. Досвід застосування препарату в педіатрії відсутній. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і механічними засобами. Препарат не придатний для довготривалого використання!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С! Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці! Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Блістер по 20 драже. В одній картонній коробочці знаходиться 1 блістер.
Виробник. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП).
Адреса. Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germany.