Виробник, країна: ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", м. Курськ, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*
АТ код: L03AX
Форма випуску: Капсули по 100 мг № 10 (5х2), № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері в пачці
Діючі речовини: 1 капсула містить: метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру гідрохлориду моногідрату (арбідолу) у перерахуванні на безводну речовину 100 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка капсули містить: барвник жовтий захід (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104) та інші.
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Профілактика та лікування у дорослих і дітей:
- грипу А і В, ГРВІ, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС) (у тому числі ускладнених бронхітом, пневмонією);
- вторинні імунодефіцитні стани;
- комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10130/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРБІДОЛ®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру гідрохлориду моногідрату (арбідолу) у перерахуванні на безводну речовину 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка капсули містить: барвник жовтий захід (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104) та інші.
Лікарська форма. Капсули.
Капсули №1 білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – суміш, що містить гранули та порошок від білого до білого з зеленувато-жовтим або кремовим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ „Фармстандарт-Лексредства”.
Російська Федерація, 305022, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.
Фармакотерапевтична група. Противірусний та імуностимулюючий засіб.
Код АТС L03AX.
Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС). Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки з мембранами клітин. Чинить інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.
Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів (LD50 > 4 г/кг), не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому в дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування у дорослих і дітей:
- грипу А і В, ГРВІ, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС) (у тому числі ускладнених бронхітом, пневмонією);
- вторинні імунодефіцитні стани;
- комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 6 років.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дітям віком від 6 років і дорослим.
Приймають внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 капсули по 100 мг).
Для неспецифічної профілактики:
- при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
- у період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження (запобігання) ускладнень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;
- для профілактики ТГРС (при контакті з хворим):
· діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день, діти віком від 6 до 12 років – по 100 мг 1 раз на день (до їди) протягом 12-14 днів;
- профілактика післяопераційних ускладнень:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг за 2 дні до операції, потім на 2-5-й день після операції.
Для лікування:
- грип, інші ГРВІ без ускладнень:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;
- грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
ТГРС:
· діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 раз на день протягом 8-10 днів.
У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років:
· діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Передозування.
Не відмічене.
Побічні ефекти.
Рідко - алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. Капсули № 5 у блістері. Два блістери у картонній коробці.
Категорія